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医用级羟苯丙酯钠药用原辅料
医用级羟苯丙酯钠药用原辅料
【检查】碱度 取本品0.10g,加水100ml溶解,依法测定(通则0631),pH值应为9.5~10.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0902),溶液应澄清;如显色,与棕红色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。
重金属 取本品2.0g,依法检查(通则0821第三法);若供试液带颜色,且不能以稀焦糖调色时,取本品4.0g,加氢氧化钠试液10ml与水20ml溶解后,分成甲乙二等份,乙管中加水使成25ml,甲管中加*试液5滴,摇匀,经滤膜(孔径3μm)滤过,然后甲管中加入标准*溶液2ml,加水使成25ml,再分别在甲乙两管中各加入硫化钠试液5滴,比较,含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,干燥后先用小火缓缓灼烧至炭化,再在500~600℃炽灼使成灰白色,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
【类别】药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】密闭保存。