关于药用医用级依地酸二钠说明

关于药用医用级依地酸二钠说明

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　本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

　　本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或*中几乎不溶。
【检查】络合力试验  取本品，精密称定，用水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.8ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取硫酸铜0.250g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；
　酸度  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
【类别】药用辅料，螯合剂。
　　【贮藏】密闭，在干燥处保存。