医用级油酸山梨坦乳化剂药用原辅料

医用级油酸山梨坦乳化剂药用原辅料

本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系*脱水，在碱性催化剂下，与油酸酯化而制得；或由*与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。
　　【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体，有轻微异臭。
　　本品在水或丙二醇中不溶。
　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于8。
　　羟值 本品的羟值（通则0713）应为190～215。
　　碘值 本品的碘值（通则0713）应为62～76。

　　过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于10。
　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为145～160（皂化时间1小时）。
【检查】水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。
　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。
　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

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