医用级山梨酸药用稳定剂制剂辅料

医用级山梨酸药用稳定剂制剂辅料

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　本品为（E，E）-2，4-己二烯酸。按无水物计算，含C6H8O2不得少于99.0%。
　　【性状】　本品为白色至微黄白色结晶性粉末；有特臭。
本品在乙醇中易溶，在乙*中溶解，在水中极微溶解。
　　熔点　本品的熔点（通则0612）为132～136℃。

　【检查】　乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加乙醇50ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
　水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法 1）测定，含水分不得过0.5%。
　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　【含量测定】　取本品约0.25g，精密称定，加中性乙醇（对*指示液呈中性）25ml溶解后，加*指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于11.21mg的C6H8O2。
　　【类别】　药用辅料，抑菌剂。
　　【贮藏】　遮光，密封，在阴凉处保存。