医用级氯化钙药用辅料新药典标准

医用级氯化钙药用辅料新药典标准

　【性状】本品为白色、坚硬的碎块或颗粒或结晶性粉末。本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。
【鉴别】本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】酸碱度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～9.2。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
　重金属  取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解制成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　【含量测定】取本品约1.5g，精密称定，置预先加有水10ml的100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置锥形瓶中，加水90ml、氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于7.351mg的CaCl2•2H2O 。
　　【类别】药用辅料，渗透压调节剂。
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。