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药用辅料羧甲纤维素钠
药用辅料羧甲纤维素钠
【检查】黏度 取本品适量,按照标示项下要求标明的条件配制溶液,釆用规定的测定条件,依法测定(通则0633第三法),应为标示黏度的75%~140%。
酸碱度 取本品0.5g,加温水50ml,剧烈搅拌,至形成胶体溶液,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.0。
重金属 取本品1.0g(按干燥品计),置瓷坩埚中,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取干燥失重项下的本品约0.25g,精密称定,置150ml锥形瓶中,加冰醋酸50ml,摇匀,加热回流2小时,放冷,移至100ml烧杯中,锥形瓶用冰醋酸洗涤3次,每次5ml,合并洗液于烧杯中,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.299mg的Na。
【类别】药用辅料,崩解剂、黏合剂和填充剂等。
【贮藏】密封保存。
本品为纤维素在碱性条件下与*钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算,含Na应为6.5%~9.5%。
【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。
本品在水中溶胀成胶状溶液,在乙醇中不溶。