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医用级磷酸二氢钾缓冲剂药典标准
医用级磷酸二氢钾缓冲剂药典标准
【检查】酸度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~4.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。
氯化物 取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。
硫酸盐 取本品3.3g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003%)。
碳酸盐 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。
本品按干燥品计算,含KH2PO4不得少于99.0%。
【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒或块状物。
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【类别】药用辅料,pH调节剂和缓冲剂等。
【贮藏】密封保存。
药用羟丙甲纤维素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M
药用预交化淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用羧甲基淀粉钠 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用可溶性淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 (朗思辅药辅)
药用二氧化硅(微粉硅胶)10kg/袋 样品装500g/袋起
药用羧甲基纤维素钠 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用倍他环糊精(β环糊精)20kg/箱 样品装500g/袋起
药用液状石蜡(重质) 500g/瓶 20瓶/件 (朗思辅药辅)