西安朗思辅生物 品牌
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药用辅料医用级甘油CP2020
药用辅料医用级甘油CP2020
本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。
本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在*中不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。
【检查】酸碱度 取本品25.0g,加水稀释成50ml,混匀,加*指示液0.5ml,溶液应无色,加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,溶液应显粉红色。
颜色 取本品50ml,置50ml纳氏比色管中,与对照液(取比色用重铬酸钾溶液0.2ml,加水稀释至50ml制成)比较,不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。
炽灼残渣 取本品20.0g,加热至自燃,停止加热,待燃烧完毕,放冷,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg。
铵盐 取本品4.0g,加10%氢氧化钾溶液5ml,混匀,在60℃放置5分钟,不得发生氨臭。
铁盐 取本品10.0g,依法检查(通则0807)与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。
钙盐 取本品2.5g,加水8ml,摇匀,加入草酸铵试液5~6滴,放置15分钟,溶液应澄清。
重金属 取本品5.0g,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。
砷盐 取本品6.65g,加水23ml和盐酸5ml混匀,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.000 03%)。
【含量测定】取本品0.20g,精密称定,加水90ml,混匀,精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加*指示液0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.21mg的C3H8O3。
【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。