国产医用级单双硬脂酸甘油酯

国产医用级单双硬脂酸甘油酯

　本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得，或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下，经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%～55.0%，二甘油酯应为30.0%～45.0%，三甘油酯应为5.0%～15.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。
　　本品在60℃乙醇中极易溶，在水中几乎不溶。
　　熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为54～66℃。

　　酸值 取本品4.0g，精密称定，加乙醇-*（1∶1）混合液50ml，缓慢加热回流使溶解，依法测定（通则0713），酸值应不大于3.0。
　　碘值 取本品1.0g，精密称定，加*15ml，振摇使溶解，依法测定（通则0713），碘值应不大于3.0。
　　皂化值 取本品2.0g，精密称定，依法测定（通则0713），皂化值应为158～177。
　　【检查】游离甘油 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取甘油对照品适量，精密称定，加四氢呋喃溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液，作为系列标准曲线用溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取上述系列标准曲线用溶液各40μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以峰面积与相应浓度计算直线回归方程，相关系数（r）应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量，含游离甘油不得过6.0%。
　　水分 取本品，研细，以*无水*（1∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过1.0%。
　【类别】药用辅料，乳化剂和增稠剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。