医用级蔗糖粉末状药用辅料

医用级蔗糖粉末状药用辅料

　本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
　　【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶，在无水乙醇中几乎不溶。
　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+66.3°至+67.0°。
　　【鉴别】（1）取本品，加0.05mol/L硫酸溶液，煮沸后，用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和，再加碱性酒石酸铜试液，加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检查】溶液的颜色　取本品5g，加水5ml溶解后，如显色，与黄色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
　　硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
　炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　钙盐　取本品1.0g，加水25ml使溶解，加氨试液1ml与草酸铵试液5ml，摇匀，放置1小时，与钙标准溶液（精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，加水至刻度，摇匀。每lml相当于0.10mg的Ca）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。
　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。
　　【类别】药用辅料，矫味剂和黏合剂等。
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。