医用级一水乳糖药用标准

医用级一水乳糖药用标准

医用级一水乳糖药用标准

本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
　　比旋度 取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释至100ml，依法测定（通则0621）。按无水物计算，比旋度应为+54.4°至+55.9°。

　【检查】酸碱度 取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入*指示液0.3ml，溶液应无色，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显粉红色，消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）应不得过0.4ml。
　　溶液的澄清度 取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法检查（通则0902），溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。
【类别】药用辅料，填充剂和矫味剂等（供非注射剂、非吸入制剂用）。
　　【贮藏】密闭保存。

药用轻质液体石蜡  20kg/桶 500ml/瓶  

药用大豆油（口服） 20kg/桶 500ml/瓶  

药用大豆油（注射级） 20kg/桶 5kg/桶

药用山梨酸 1kg/袋 （朗思辅有售）  

药用氯化钙  1kg/袋  

药用氯化镁  500g/瓶  

药用水溶性淀粉  25kg/袋  500g/袋样品装  

药用樟脑粉、块  25kg/桶 样品装500g/袋起  

药用依地酸二钠（EDTA-2Na） 25kg/桶  500g/瓶

药用蜂蜜  70kg/桶（朗思辅有售）

药用固体石腊  20kg/箱  500g/袋样品装