医用级预胶化淀粉在片剂的作用

医用级预胶化淀粉在片剂的作用

预胶化淀粉是改性淀粉，用于口服胶囊剂、片剂处方中，常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。与淀粉比较，预胶化淀粉能增加流动性与可压性，用于干法压片工艺中用作黏合剂，其中，预胶化淀粉起到自润滑剂作用。与其他辅料合用时，还需要加入润滑剂，一般加入0.25%（W/W）*。用量太大对于片剂强度和溶出度不利。

　本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。
　　【性状】本品为白色或类白色粉末。
　【检查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇10ml，摇匀，加水100ml，搅拌5分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。
　　二氧化硫   取本品适量，依法检查（通则2331第一法），二氧化硫含量不得过0.004%。
　炽灼残渣   取本品l.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。
　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
　　【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。
　　【贮藏】密封保存。

药用三氯蔗糖  1kg/袋 （朗思辅有售）  

L-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  

药用DL-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  

药用L -苹果酸  25kg/桶  

药用DL-苹果酸   25kg/桶  

药用硬脂酸  10kg/袋  500g/袋样品装

药用氧化锌   25kg/袋   500g/袋 （朗思辅有售）

药用硼酸，硼砂   25kg/袋   500g/袋  

药用桉叶油   25kg/桶   500g/瓶  

药用精制玉米油  500g/瓶   一件20瓶  

药用共聚维酮  20kg/桶   样品装500g/袋起  

药用甜菊素   1kg/袋 （朗思辅有售）