全套资质 医用级壳聚糖

全套资质 医用级壳聚糖

本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。
　　【性状】本品为类白色粉末。
　　本品在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。
　　黏度  取本品1.0g，精密称定，加1%冰醋酸溶液100ml，搅拌使*溶解，用NDJ-1型旋转式黏度计，依法检查（通则0633第三法），在20℃时的动力黏度应为标示量的80%～120%。

【检查】脱乙酰度  取本品约0.5g，精密称定，精密加入盐酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室温下搅拌2小时使溶解，加1%甲基橙指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液（0.15mol/L）滴定至变为橙色。按下式计算，脱乙酰度应大于70%。

　干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10%（通则0831）。
　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.0%。
　　重金属  取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品2.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，置水浴上蒸干，以小火烧灼使炭化，再以500～600℃炽灼使*灰化，放冷，加盐酸5ml，加水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
　　【类别】药用辅料，崩解剂，增稠剂等。
　　【贮藏】密闭、凉暗处干燥保存。

药用鱼石脂 25kg/桶  样品装500g

药用氧化铁红黄黑棕紫  5kg/袋（朗思辅有售）  

药用焦糖（焦糖色） 30kg/桶  

药用轻质液体石蜡  20kg/桶 500ml/瓶  

药用大豆油（口服） 20kg/桶 500ml/瓶  

药用大豆油（注射级） 20kg/桶 5kg/桶

药用山梨酸 1kg/袋 （朗思辅有售）  

药用氯化钙  1kg/袋  

药用氯化镁  500g/瓶  

药用水溶性淀粉  25kg/袋  500g/袋样品装  

药用樟脑粉、块  25kg/桶 样品装500g/袋起  

药用依地酸二钠（EDTA-2Na） 25kg/桶  500g/瓶

药用蜂蜜  70kg/桶（朗思辅有售）

药用固体石腊  20kg/箱  500g/袋样品装