全套资质 医用级无水乳糖

全套资质 医用级无水乳糖

　　本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
　　比旋度    取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释至100ml，依法测定（通则0621）。按无水物计算，比旋度应为+54.4°至+55.9°。

　【检查】酸碱度    取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入*指示液0.3ml，溶液应无色，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显粉红色，消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）应不得过0.4ml。
　　溶液澄清度    取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法检查（通则0902），溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。

　干燥失重    取本品，在80℃干燥2小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
　　水分    取本品，以甲醇-甲酰胺（2：1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。
　　炽灼残渣    取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　【类别】药用辅料，填充剂和矫味剂等（供非注射剂、非吸入制剂用）。
　　【贮藏】密闭保存。

药用聚乙二醇6000  25kg/桶   样品装500g/袋起   

药用海藻酸钠  25kg/桶   样品装500g/袋起  

药用十六十八醇   500g/瓶   20kg/桶

药用聚山梨酯20   20kg/桶

药用乳酸 500g/瓶  一箱20瓶 （朗思辅有售） 

药用鱼石脂 25kg/桶  样品装500g

药用氧化铁红黄黑棕紫  5kg/袋（朗思辅有售）  

药用焦糖（焦糖色） 30kg/桶  

药用轻质液体石蜡  20kg/桶 500ml/瓶  

药用大豆油（口服） 20kg/桶 500ml/瓶  

药用大豆油（注射级） 20kg/桶 5kg/桶

药用山梨酸 1kg/袋 （朗思辅有售）  

药用氯化钙  1kg/袋  

药用氯化镁  500g/瓶