全套资质 医用级乳酸

全套资质 医用级乳酸

　本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算，应为85.0%～92.0%（g/g）。
　　【性状】　本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。
　　本品与水、乙醇能任意混合。
　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.20~1.21。
　　【鉴别】　本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反应。
　　【检查】　颜色　取本品，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
　　氯化物　取本品3.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。
　　硫酸盐　取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。

　炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。
　　钙盐　取本品1.0g，加水10ml溶解，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。
　　铁盐　取本品1.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
　　重金属　取本品2.0g，加水10ml与*指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加*3ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　取本品2.0g，加水23ml稀释后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

药用辅料级乳酸

药用羟丙纤维素（低取代）20kg/袋 样品装500g/袋起

药用羟丙甲纤维素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M

药用预交化淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用羧甲基淀粉钠 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用可溶性淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 （朗思辅药辅）

药用二氧化硅（微粉硅胶）10kg/袋 样品装500g/袋起

药用羧甲基纤维素钠  25kg/袋 样品装500g/袋起

药用倍他环糊精（β环糊精）20kg/箱 样品装500g/袋起

药用液状石蜡（重质） 500g/瓶 20瓶/件 （朗思辅药辅）

药用聚六亚甲基双胍盐酸盐 25kg/桶 样品装500g/瓶起

药用乙基纤维素(低粘) 25kg/桶 样品装500g/袋起

药用甲基纤维素(分粘度) 25kg/桶 样品装500g/袋起

药用一水、无水乳糖 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用油酸 500ml/瓶 （朗思辅有售）