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麦芽糖医用级矫味剂CP2020
麦芽糖医用级矫味剂CP2020
本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一个结晶水或为无水物。按无水物计算,含C12H22O11不得少于98.0%。
【性状】本品为白色晶体或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶,在*中几乎不溶。
比旋度 取本品置80℃干燥4小时,取约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+126°至+131°。
【检查】酸度取本品1.0g,加水至10ml,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。
氯化物 取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法)测定,无水物含水分不得过1.5%,一水合物含水分为4.5%~6.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。
重金属 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之四。
【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等。
【贮藏】密闭保存。
药用级微晶纤维素 20kg/袋 样品装500g/袋起 (朗思辅药辅)
药用明胶 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用蔗糖 50kg/袋 样品装500g/袋起 (朗思辅有售)
药用羟丙纤维素(低取代)20kg/袋 样品装500g/袋起
药用羟丙甲纤维素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M
药用预交化淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用羧甲基淀粉钠 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用可溶性淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 (朗思辅药辅)
药用二氧化硅(微粉硅胶)10kg/袋 样品装500g/袋起
药用羧甲基纤维素钠 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用倍他环糊精(β环糊精)20kg/箱 样品装500g/袋起
药用液状石蜡(重质) 500g/瓶 20瓶/件 (朗思辅药辅)
药用聚六亚甲基双胍盐酸盐 25kg/桶 样品装500g/瓶起