注射级丙二醇药用标准资质齐全

注射级丙二醇药用标准资质齐全

注射级丙二醇药用标准资质齐全

　本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。
　　【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。
　　本品与水、乙醇能任意混溶。
　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。

　　折光率    本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。
　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。
　　【检查】酸度    取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴*蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。

　水分    取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.2%。
　　炽灼残渣    取本品50g，加热至燃烧，即停止加热，使自然燃烧至干（如不能燃烧，则加热至蒸气除尽后），在700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.5mg。
　　重金属    取本品4.0ml，加水19ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。
　　砷盐    取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。
【类别】药用辅料，溶剂等。
　　【贮藏】密封，在干燥处避光保存。