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医用级富马酸药用CAS110-17-8
医用级富马酸药用CAS110-17-8
C4H4O4 116.07
[110-17-8]
本品为反丁烯二酸。按无水物计算,含C4H4O4不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶性粉末。
本品在乙醇中溶解,在水或*中微溶,在二氯甲烷中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品约0.5g,加水10ml,加热煮沸,滴加溴试液,溴试液的颜色消褪。
(2)取本品和富马酸对照品各适量,加马来酸与其他有关物质项下的流动相分别溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照马来酸与其他有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液和对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】 水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约1.0g,精密称定,加甲醇50ml,在热水浴中缓缓加热使溶解,加*指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定,每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于29.02mg的C4H4O4。
【类别】药用辅料,pH调节剂和泡腾剂等。
【贮藏】密闭保存。
医用级富马酸药用CAS110-17-8