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药典级聚丙烯酸树脂2号药用包衣材料
药典级聚丙烯酸树脂2号药用包衣材料
本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以1:1的比例共聚而得。
【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
本品(如为条状物断成长约1cm,粉末则不经研磨)在温乙醇中1小时内溶解,在水中不溶。
酸值 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加75%中性乙醇(对*指示液显中性)25ml,微温使溶解,放冷,精密滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化钠5g与水10ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)继续滴定至粉红色持续30秒不褪。本品的酸值(通则0713),按干燥品计算,应为300~330。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(通则0633第三法),在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。
酸度 取本品3.0g,加pH值约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。
残留单体 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
干燥失重 取本品,在110°C干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加硫酸5ml,加热*炭化后,逐滴加入浓*(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化硫气体出现,放冷,缓缓加水适量,使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】密封,在30°C以下保存。
药典级聚丙烯酸树脂2号药用包衣材料
药用硬脂酸 25kg/袋 500g/袋
药用卡波姆940(C型)10kg/箱 样品装250g/袋
药用卡波姆941(A型)10kg/箱 样品装250g/袋
药用卡波姆934(B型) 10kg/箱 样品装250g/袋
药用糊精,淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 (朗思辅药辅)
药用麦芽糊精 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用固体石蜡 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用油酸乙酯 20kg/桶 样品装500g/袋起
药用山梨酸钾 25kg/桶 1kg/袋(朗思辅药辅)
药用柠檬酸三乙酯 25kg/桶 样品500ml/瓶
药用泊洛沙姆188 102kg/桶 样品装500g/袋起 巴斯夫进口
药用泊洛沙姆407 90kg/桶 样品装50g/袋起 巴斯夫进口
药用川蜡(虫白蜡) 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用单双硬脂酸甘油酯 25kg/桶 样品装500g/袋起
药用阿司帕坦(阿斯巴甜) 25kg/桶 500g/瓶 (朗思辅有售)
药用乳膏基质 25kg/桶 样品装500g/袋起
药用羊毛脂 500g/瓶(朗思辅有售)
药用黄原胶 25kg/桶 样品装500g/袋起