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液状石蜡医用级口服用辅料
液体石蜡主要用于局部制剂的赋形剂,还可以用于水包油乳剂,可作为溶剂以及胶囊剂和片剂的润滑剂,可作为可可豆脂栓剂的脱模剂,但用量不多。最近,其被用于制备微球剂。治疗方面,液体石蜡被用作通便剂,由于具有润滑性,被用于眼科制剂,还可用于化妆品和某些食品。
液状石蜡医用级口服用辅料
[8012-95-1]
本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。
【性状】本品为无色澄清的油状液体;在日光下不显荧光。
本品可在乙醇中微溶,在水中不溶。
相对密度本品的相对密度(通则0601)为0.845~0.890。
黏度本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.0mm±0.05mm)不得小于36mm2/s。
【检查】酸碱度 取本品15ml,加沸水30ml,剧烈振摇1分钟;冷却分离出水层,取水层滤液10ml,加*指示剂2滴,溶液应无色;用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显粉红色时,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过1.0ml。
重金属 取本品1.0g,置坩埚中,缓慢灼烧至炭化,在450~550℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,置坩埚中,加2%*的乙醇溶液10ml,炽灼至灰化(如有未炭化的物质,加*少许,再次灼烧至灰化),放冷,加盐酸5ml,置水浴上加热溶解,加水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,润滑剂和软膏基质等。
【贮藏】密封保存。
乳膏基质 陕西产 西安朗思辅生物有卖
混合脂肪酸甘油酯 山东产(药用辅料2020药典)西安朗思辅生物有卖
医用级 药用辅料 药用级轻质液体石蜡 吉林产(新批号 CP2020)