医用级DL-酒石酸制剂辅料

医用级DL-酒石酸制剂辅料

　　本品为2,3-二羟基丁二酸。按干燥品计算，含C4H6O6不得少于99.5%。
　　【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶或结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
　　比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-0.10°至+0.10°。
　　【鉴别】（1）取本品约1g，加水10ml使溶解，溶液能使蓝色石蕊试纸显红色。
　　（2）取本品约1g，加少量水溶解，用氢氧化钠试液调至中性，加水稀释至20ml，作为供试品溶液。取在预先加有2%*溶液2～3滴与10%*溶液2～3滴的硫酸5ml，加供试品溶液2～3滴，置水浴上加热5～10分钟，溶液应显深蓝色；放冷，将溶液倒入过量的水中，溶液显红色。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
　　（4）本品的水溶液显酒石酸盐鉴别（2）的反应（通则0301）。
　　【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐 取本品1.0g，加水23ml与盐酸5ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　【含量测定】取本品约0.65g，精密称定，加水25ml溶解后，加*指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于75.04mg的C4H6O6。
　　【类别】药用辅料，pH调节剂和泡腾剂等。
　　【贮藏】遮光、密封保存。

医用级DL-酒石酸制剂辅料

麦芽糊精药用级辅料(CP2020厂家批件资质齐全)新批号新批件2年保质期

卡波姆940,941,934药用级辅料(CP2020厂家批件资质齐全)新批号新批件2年保质期

阿拉伯胶粉药用级辅料(CP2020厂家批件资质齐全)新批号新批件2年保质期

油酸乙酯药用级辅料(CP2020厂家批件资质齐全)新批号新批件2年保质期

乙酸乙酯药用级辅料(CP2020厂家批件资质齐全)新批号新批件2年保质期

甜菊素药用级辅料(CP2020厂家批件资质齐全)新批号新批件2年保质期

碳酸钙药用级辅料(CP2020厂家批件资质齐全)新批号新批件2年保质期