硼酸药用制剂辅料CP20

硼酸药用制剂辅料CP20

H3BO3  61.83
　　[10043-35-3]
　　本品按干燥品计算，含H3BO3不少于99.5%。
　　【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末。
　　本品在乙醇或水中溶解；在沸水或沸乙醇中易溶。
　　【鉴别】本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】酸度  取本品1.0g，加水30ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～4.8。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水30ml使溶解，依法检查（通则0901第一法与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
　　乙醇溶液的澄清度  取本品1.0g，加乙醇25ml使溶解，依法检查（通则0902第一法），溶液应澄清。
　　氯化物  取本品0.50g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
　　硫酸盐  取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。
　铵盐  取本品2g，依法检查（通则0808），不得过0.001%。
　　干燥失重  取本品1g，置硅胶干燥器中放置5小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
　　重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐  取本品0.40g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0005%）。
　　【含量测定】取本品0.1g，精密称定，加20%的中性*溶液（对*指示液显中性）25ml，微温使溶解，迅速放冷，加*指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.183mg的H3BO3。
　　【类别】药用辅料，抑菌剂和缓冲剂。
　　【贮藏】密封保存。
　　药用糊精,淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 （朗思辅药辅）
药用麦芽糊精 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用固体石蜡 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用油酸乙酯 20kg/桶 样品装500g/袋起  
药用山梨酸钾 25kg/桶 1kg/袋（朗思辅药辅）
药用柠檬酸三乙酯 25kg/桶 样品500ml/瓶
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药用泊洛沙姆407   90kg/桶  样品装50g/袋起  巴斯夫进口
药用川蜡（虫白蜡） 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用单双硬脂酸甘油酯  25kg/桶 样品装500g/袋起
药用阿司帕坦（阿斯巴甜） 25kg/桶 500g/瓶 （朗思辅有售） 
药用乳膏基质 25kg/桶 样品装500g/袋起
药用羊毛脂 500g/瓶（朗思辅有售） 
药用黄原胶 25kg/桶 样品装500g/袋起