十八醇药用制剂辅料

十八醇药用制剂辅料

　C18H38O　270.49
　　[112-92-5]
　　本品为以十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于95.0%。
　　【性状】　本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。
　　本品在*中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
　　熔点　本品的熔点（通则0612）为57～60℃。
　　酸值　本品的酸值（通则0713）不大于1.0。
　　羟值　本品的羟值（通则0713）为197～217。

　　碘值　取本品2.0g，加*25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于2.0。
　　皂化值　取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。
　　【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　【检查】　碱度　取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加*液2滴，溶液不得显红色。
　　乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品0.50g，加乙醇20ml，加热使溶解，放冷，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.05%。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】　药用辅料，阻滞剂和基质等。
　　【贮藏】　密闭保存。