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常规医用级丙二醇 功能与作用
常规医用级丙二醇 功能与作用
丙二醇学名“1,2-丙二醇”。化学式CH3CHOHCH2OH。分子量76.10。分子中有一个手征性碳原子。外消旋体为易吸湿性粘稠液体,略有辣味。比重1.036(25/4℃),冰点-59℃。可溶解于许多精油,但与石油醚、石蜡和油脂不能混溶。对热、光较稳定,低温时更稳定。左旋体沸点187~189℃,比旋光度[α]D20-15.0°。
丙二醇溶解性能好,毒性和刺激性较小,广泛用作注射剂(如肌内注射剂、静脉注射剂)和非注射用药物制剂(如口服液、眼用制剂、耳用制剂、牙用制剂、直肠阴道用制剂、透皮制剂等)的溶剂、提取溶剂和防腐剂,是比甘油更好的溶剂,能溶解许多物质。
丙二醇作为抑菌剂类似于乙醇,抑制霉菌的功效与甘油相似,略低于乙醇。丙二醇通常用作水性薄膜包衣材料的增塑剂。与水的等量混合液,能延缓某些药物的水解,增加制剂产品的稳定性。15%~30%的丙二醇溶液剂、半固体制剂可用作抗菌防腐剂,约15%的丙二醇局部用制剂可用作保湿剂,10%~30%的丙二醇气雾剂溶剂、10%~25%的丙二醇口服溶液、10%~60%的注射用制剂、5%~80%的局部用制剂要用作溶剂和共溶剂。
【稳定性和贮存条件】常温下极稳定,但在高温下(280℃以上)敞开放置被氧化;与95%的乙醇或水混合后,具有化学稳定性;可热压灭菌或滤过灭菌。丙二醇具吸湿性,应置阴凉干燥处,避光密闭容器贮藏。
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