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糖精钠可达到医用级标准
糖精钠可达到医用级标准
甜味剂。糖精作为一强效甜味剂用于饮料、食品,桌上甜料以及口腔卫生用品如牙膏和漱口液中。在口服药用制剂中糖精使用浓度为0.02%~0.5%(W/W)。糖精用于掩盖一些不良味道或改善口味,它甜度约为蔗糖的500倍。
本品为1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮-1,1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算,含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。
【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭或微有香气;易风化。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
【检查】 酸碱度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,对石蕊试纸显中性或碱性反应;但遇*指示液不得显红色。
铵盐 取本品0.40g,加无氨水20ml溶解后,加碱性*钾试液1ml,摇匀,静置5分钟,如显色,与标准氯化铵溶液(取氯化铵,在105℃干燥至恒重后,精密称取29.7mg,加无氨水溶解并稀释至1000ml)1.0ml,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。
色谱条件 用硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为1.5%;柱温180℃。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪。
限度 含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831)。
重金属 取本品2.0g,置烧杯中,加水48ml溶解后,加盐酸溶液(9→100)2ml,搅匀,并用玻璃棒摩擦杯壁,至开始结晶,静置1小时后,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取*约1g,铺于坩埚底部与四周,再取本品1.0g,置*上,用水少量湿润,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.52mg的C7H4NNaO3S。
【类别】 诊断用药,矫味剂。
【贮藏】 密封保存。