医用级阿司帕坦药典标准

医用级阿司帕坦药典标准

医用级阿司帕坦药典标准

阿司帕坦是一种天然功能性低聚糖，甜度为蔗糖的180倍，甜味纯正，不引起龋齿、血糖升高、吸湿性低，没有发黏现象。

　本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙*酸-1-甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。
　　【性状】本品为白色结晶性粉末。
　　本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
　　比旋度  取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立即依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5。。

【检查】酸度  取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。
　　溶液的颜色  取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超声使溶解，取10ml，依法检查，与黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
　　吸光度  取本品，精密称定，用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定吸光度，应不大于0.022。
　【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。