医用级无水乳糖的作用
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医用级无水乳糖的作用

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2024-05-27 10:44:30
274
属性:
产地:国产;规格:5kg/袋 25kg/袋;级别:药用级;
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产品属性
产地
国产
规格
5kg/袋 25kg/袋
级别
药用级
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西安朗思辅生物科技有限公司

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产品简介

医用级无水乳糖的作用
 【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
  【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。
  【贮藏】密闭保存。

详细介绍

医用级无水乳糖的作用

医用级无水乳糖的作用

医用级无水乳糖的作用

 本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖,或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
比旋度    取本品10g,精密称定,用80ml的水溶解并加热至50℃,冷却后,加氨试液0.2ml,静置30分钟,用水稀释至100ml,依法测定(通则0621)。按无水物计算,比旋度应为+54.4°至+55.9°。
  【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
  【检查】酸碱度    取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入*指示液0.3ml,溶液应无色,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显粉红色,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)应不得过0.4ml。
  溶液澄清度    取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法检查(通则0902),溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。

 干燥失重    取本品,在80℃干燥2小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
  水分    取本品,以甲醇-甲酰胺(2:1)为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。
  炽灼残渣    取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

 【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。
  【贮藏】密闭保存。

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