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药用级轻质碳酸钙医用制剂辅料CP2020
药用级轻质碳酸钙医用制剂辅料CP2020
CaCO3 100.09
本品按干燥品计算,含CaCO3不得少于98.5%。
【性状】本品为白色极细微的结晶性粉末;无臭。
本品在水中几乎不溶,在乙醇中不溶;在含铵盐或二氧化碳的水中微溶;遇稀醋酸、稀硝酸即发生泡沸并溶解。
【检查】氯化物 取本品0.10g,加稀硝酸10ml,加热煮沸2分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。
硫酸盐 取本品0.10g,加*2ml,加热煮沸2分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。
酸中不溶物 取本品2.0g,加水10ml,混合后,滴加*,随滴随振摇,待泡沸停止,加水90ml,滤过,滤渣用水洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥后炽灼至恒重,遗留残渣不得过0.2%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
重金属 取本品0.50g,加水5ml,混合均匀,加*4ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤器用少量水洗涤,合并洗液与滤液,加*指示液1滴,并滴加适量的氨试液至溶液显淡红色,加稀醋酸2ml与水制成25ml,加维生素C 0.5g,溶解后,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品0.50g,加盐酸6ml与水22ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0004%)。
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