常规医用级聚乙二醇1500有批文

常规医用级聚乙二醇1500有批文

　本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表，其中n代表氧乙烯基的平均数。
　　【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。
　　本品在水或乙醇中易溶。

　【检查】　酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.0。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
　水分  取本品2.0g，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。
　　炽灼残渣  取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属  取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。
　　【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。
　　【贮藏】密闭保存。