常规医用级枸橼酸

常规医用级枸橼酸

常规医用级枸橼酸

　药用枸橼酸C6H8O7·H2O   210.14
　药用枸橼酸　[5949-29-1]
　　本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算，含C6H8O7应为99.5%～100.5%。
　　【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。
　　【鉴别】（1）本品在105℃干燥2小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1239图）一致。
　　（2）本品显枸橼酸盐（2）的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g，加水10ml使溶解后，依法检查（通则0901与通则0902第一法），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
　　氯化物 取本品10.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0005%）。

药用枸橼酸　水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分为7.5%～9.0%。

　　炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
　　钙盐 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。
　　铁盐 取本品1.0g，依法检查（通则0807），加正丁醇提取后，与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
　　重金属 取本品4.0g，加水10ml溶解后，加*指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。
　　砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
　　【含量测定】取本品约1.5g，精密称定，加水40ml溶解后，加*指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于64.04mg的C6H8O7。
　　【类别】药用辅料，pH调节剂，稳定剂和酸化剂。
　　【贮藏】密封保存。

常规医用级枸橼酸