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辅料一水乳糖
辅料一水乳糖
一水乳糖C12H22O11·H2O 360.31
一水乳糖 [5989-81-1]
本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
一水乳糖【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
本品在水中易溶。
比旋度 取本品10g,精密称定,用80ml的水溶解并加热至50℃,冷却后,加氨试液0.2ml,静置30分钟,用水稀释至100ml,依法测定(通则0621)。按无水物计算,比旋度应为+54.4°至+55.9°。
【检查】 溶液的澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法检查(通则0902),溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在80℃干燥2小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
水分 取本品,以*为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为4.5%~5.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。
【贮藏】密闭保存。
药用糊精 500g 袋 填充剂,增稠剂,粘合剂。
药用淀粉 500g 袋 赋形剂。5-10%的淀粉与水、甘油配成甘油软膏为保护剂。也面膜、软膏等的基质。
硬脂酸聚烃氧40酯〔s-40酯〕 25kg kg 聚乙二醇单硬脂酸酯,主要是用栓剂基质,软膏的基质和乳化剂,也可以为滴丸基质
羊毛脂 500g 瓶 有强吸水性,性质接近皮脂,有利于药物透入皮肤且不易酸败,为良好的软膏、乳膏基质。