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医用级聚丙烯酸树脂Ⅱ药用辅料
医用级聚丙烯酸树脂Ⅱ药用辅料
医用级聚丙烯酸树脂Ⅱ药用辅料
聚丙烯酸树脂主要用作片剂、丸剂、颗粒剂肠溶型的包衣材料和肠溶性胶囊壳的成膜剂、微囊成膜剂等,也可用于缓释制剂中的包衣材料和骨架材料。
本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以1:1的比例共聚而得。
【性状】本品为白色条状物或粉末,在乙醇中易结块。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】黏度 取本品6.0g,加乙醇100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(通则0633第三法),在25°C时的动力黏度不得过50mPa・s。
酸度 取本品3.0g,加pH值约为7的75%乙醇100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。
残留单体 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】密封,在30°C以下保存。
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