医用级羟丙甲纤维素K4M药用质量标准

医用级羟丙甲纤维素K4M药用质量标准

【检查】黏度   标示黏度小于600mPa・s的，按方法1检验，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa・s的，按方法2检验，黏度应为标示黏度的75%~140%。

　干燥失重　　取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣　　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.5%。
　　重金属　　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

（24）三氯叔丁醇（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（25）山梨酸钾（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（26）糖精钠（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（27）乙酸乙酯（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）

（28）硬脂酸（执行标准：2020中国药典随货带产品厂家资质）