医用级硬脂酸钙药用乳化剂和乳化剂辅料

医用级硬脂酸钙药用乳化剂和乳化剂辅料

硬脂酸钙CAS号　[1592-23-0]
　　本品主要为硬脂酸钙（C36H70O4Ca）与棕榈酸钙（C32H62O4Ca）的混合物，含氧化钙（CaO）应为9.0%～10.5%。
　　【性状】本品为白色粉末。
　　本品在水、乙醇中不溶。

【检查】脂肪酸的酸值　取本品5.0g，加无过氧化物的50ml、稀硝酸20ml与水20ml，加热回流使溶解，放冷，置分液漏斗中静置分层，分取水层，层用水提取两次，每次5ml，合并上述水层，然后用无过氧化物的15ml洗涤水层，将水层置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为氯化物和硫酸盐的检查用供试溶液。合并上述层，挥干溶剂，于105℃干燥后，依法测定（通则0713），酸值应为195～210。
　　氯化物　取脂肪酸的酸值项下制备的检查用供试溶液1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。
　　硫酸盐 取脂肪酸的酸值项下制备的检查用供试溶液1.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.3%）。
　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0%（通则0831  ）。
　微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
　【类别】药用辅料，润滑剂和乳化剂等。
　　【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。