药用注射级中链甘油三酸酯药用辅料溶剂
时间：2024-11-12 阅读：29
药用注射级中链甘油三酸酯药用辅料溶剂
药用注射级中链甘油三酸酯药用辅料溶剂
【检查】澄清度与颜色 本品应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
不皂化物 取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过0.5%。
碱性杂质 取本品2.0g，加乙醇1.5ml与3.0ml使溶解，加溴酚蓝指示液（取溴酚蓝50mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.75ml与乙醇10ml使溶解，用水稀释至50ml）1滴，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液变为黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.15ml。
水分 取本品约10.0g，精密称定，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过0.2%。
炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸（C8H16O2）、癸酸（C10H20O2）等饱和脂肪酸，与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸（C8H16O2）与癸酸（C10H20O2）的总量不得少于95.0%。
【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。
【类别】药用辅料，溶剂等。
【贮藏】遮光，密闭保存。