注射用水设备

1、瑞永源环保注射用水设备概述

      多效蒸馏水机设计符合现行药品生产规范（cGMP）要求，能够生产出高质量的注射用水，满足或者超过现行美国药典USP36、欧洲药典7.0、中国2010版药典中关于注射用水的水质标准要求。蒸馏水机利用蒸汽进行加热并实现多效蒸馏的功能，采用芬纳夸三级分离工艺，保证最终注射用水内毒素指标不超过0.01EU/ml；整机采用西门子S7系列控制系统，用户界面友好，操作方便。

      注射用水设备是纯化水经蒸馏所得，并且其细菌内毒素等指标均符合中国药典注射用水项下规定的水，注射用水设备系统主要包括注射用水制备、循环储存、动态分配和工艺控制等主要模块。注射用水设备系统采用当今*的双级反渗透纯化水与全自动多效蒸馏注射用水处理技术，系统采用全自动控制模式，人性化设计，安全、可靠，*。

       应用行业：可应用于科研、生物医药、兽药、粉针剂、体外诊断试剂、临床分析检验仪器、大输液、科研无菌水等行业用水。

 2、瑞永源环保注射用水设备系统参数工艺流程：

       （1）预处理+双级反渗透+多效蒸馏水机
       （2）预处理+单级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
       （3）预处理+双级反渗透+电去离子+多效蒸馏水机
       （4）预处理+单级反渗透+电去离子+热压式蒸馏水机
       可选择消毒方式：CIP清洗系统、活性炭巴氏消毒、分配系统过热水杀菌、分配系统纯蒸汽杀菌。

注射用水设备性能介绍：

       （1） 设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求。

       （2） 3D模拟制造安装，客户全程参与，提前展示细节效果，全方保障客户需求。

（流程走向示意图）

 3、瑞永源环保注射用水设备系统参数

4、瑞永源环保注射用水设备制造：

选择优质原材料，用专业仪器设备来料严格质检；

模块化3D设计，按图施工；

管道连接方式优先采用焊接，其次卡箍连接，控制微生物的滋生；

采用轨道自动焊机，焊接后20%内窥镜检测，人工焊接99%内窥镜检测；

现场施工之前*行安装规范培训，再施工。

5、瑞永源环保注射用水设备品质保障：

在线监测产水水质符合客户需求；

系统设计使用寿命是安全稳定运行15年；

提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件；

系统限度减少微生物滋生风险，死角小于3D要求；

排水采用的是空气阻断的方式，避免倒吸及交叉污染，设点排放及5‰坡度；

循环管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生；

二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用，节约原水用水量，降低后期运营成本。

 6、瑞永源环保注射用水设备安全：

具有三级管理权限，依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号，有相应的登录密码(密码可修改），系统5分钟后自动注销，防止未人员进入系统误操作，参数可恢复出厂设置；

在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护，所有故障、警报系统自动记录；

控制线路采用24V安全电压，确保操作人员和设备的安全；

多方内部通讯系统，在任意层的工作站点，均能相互浏览运行状态；

系统发生故障将短信通知对方，并能实现手机物联，观察运行状态。

  7、瑞永源环保注射用水设备操作：

融入人机工程学设计，触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度，符合国人平均身高操作；

一键式启动，操作、维护简单方便；

特殊设备具有操作平台及安全护栏。

8、瑞永源环保注射用水设备GMP认证流程：

9、瑞永源环保注射用水设备相关案例：