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LePhinix®CCS摇摆反应器产品简介:
乐纯生物研发、生产的LePhinix®CCS摇摆式生物反应器专为简化放大生产而设计,广泛应用于细胞治疗、抗体药物及疫苗生产工艺中。该系统通过摇摆技术,可提供良好的混合及通气效果,通过和摇摆式细胞培养袋配套使用保证无菌环境及降低污染风险,可实现灵活操作和精确控制。通过批次培养模式,获取更多细胞数量或更高细胞表达量,便于细胞放大培养及产物表达。支持工艺开发与放大,提供全面的工艺解决方案。
LePhinix®CCS摇摆反应器特点:
● 丰富的功能配置,可满足悬浮细胞和贴壁细胞(需结合微载体)的培养工艺需求,方便用户灵活选择
● 可灵活配置模块,满足个性化的工艺需求配置,蠕动泵、气体流量计可根据工艺选配
● 增强的数据安全与完整性, LePhinix®CCS拥有双数据库,满足三级权限,审计追踪,支持同第三方系统信号交互,可选远程监控服务,查阅报警信息及参数信息,保障安全生产,同时可根据实际需求设置各控制参数监测周期
● LePhinix®CCS搭配相应的LeKrius®CCS反应袋,可实现高密度接种的工艺, LeKrius CCS反应袋和放大后使用的反应袋使用相同的膜材,从而简化验证过程。通过更换LeKriuseCCS反应袋,大大简化从基本操作到强化操作的工艺转移。
LePhinixo系列反应器产品组合为客户提供了一个简单的可放大性解决方案。以LePhinix®CCS作为大体积培养的起点,搭配一次性生物反应器逐渐扩大培养至终体积2000L规模,形成-套组合拳。可实现从产品开发到生产规模的无缝转移。适用于批次培养、流加培养、灌流培养等工艺,减少繁琐的CIP、SIP操作,节约生产时间。
应用:
LePhinix®CCS摇摆式生物反应器能适用于多种人、动植物及昆虫类细胞培养体系,如人体免疫细胞(T、NK)及干细胞(MSC)、CHO、HEK293、VERO、MDCK、杂交瘤以及S2等细胞培养。全悬浮、载体(片状载体可随袋子辐照灭菌)培养均适用。
硬件系统:
LePhinix®CCS摇摆式生物反应器由摇床、控制柜组成,通过软件进行参数控制。摇床具有温度控制、混合和重量测量等功能,半透明不透光窗口利于观察摇床内培养袋情况,同时保护培养基中谷氨酰胺等对光敏感的成分。控制柜中的气体质量流量计、气体混合器与光学传感器,可实现在线控制pH、DO培养条件。蠕动泵可匹配不同管径硅胶管,精准控制进液体积,还可与pH、称重进行级联,泵头可根据实际需求进行更替。系统概况如”下图所示:
软件系统:
培养工艺:
细胞培养工艺路线培养工艺路线分为三个阶段
结论
● LePhinix®CCS摇摆式生物反应器呈现良好的稳定性,尤其体现在设备参数控制准确稳定,有效保证细胞扩培养过程正常进行
● LePhinix®CCS反 应器对Expi293逐级放大培养具备良好的适应性, Fed-Batch培养下可获得良好的细胞扩效果,其中Peak Viable Cell Density达到9.8M
支持与服务
专业的售前技术支持和售后服务团队,能够迅速响应用户需求。为用户提供工厂验收测试(FAT)、现场验收测试(SAT)、设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(0Q)文件。