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自净式传递窗检测 | |||||||||||||||||
百级层流罩性能是否符合要求 | |||||||||||||||||
涉及标准 ■《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 ■《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010 ■《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010 ■《洁净工作台》JG/T292-2010 ■《传递窗》JGT 382-2012 | |||||||||||||||||
检测前要求:自净传递窗已清洁完毕;洁净区空调已经打开至少30分钟 | |||||||||||||||||
自净式传递窗检测 1性能确认目的:通过在运行过程中检查洁净传递窗内部的尘埃粒子、沉降菌、风速、紫外辐照、噪音等情况,确认此设备是否能够达到设计标准要求。 2可接受标准: 1)尘埃粒子:≥0.5μm≤3 500尘粒数/m3 ;≥5μm,≤ 20尘粒数/m3 。 2)沉降菌:≤1个/(Æ90mm·0.5h)。 3)风速:每个风挡的平均风速均在0.3—0.6m/s之间,风速均匀率应在其相应风挡平均风速的±20﹪范围内。 4)紫外光强度:在测量处不低于70μW/cm2。 5)噪音皆≤68dB(A) | |||||||||||||||||
风速测试 | |||||||||||||||||
对有空气洁净度要求的传递窗,安装完成后,应检测送风口风速,通过计算求出传递窗通道内的换气次数。 送风口风速的检测方法是:将每个送风口均匀分成每边长不超过200mm的n个正方形或矩形,使用热球式风速仪测量每个正方形或矩形型心处的送风速度,用每个测点风速的算术平均值作为送风口平均风速。 换气次数按下式计算: N= vp×f×3600/V 式中:n-换气次数,次/h vp-送风口平均风速,m/s f-送风口总面积,m2 V-传递窗送风区体积,m3 a)自净型传递窗通道内的换气次数应高于50次/h; b)B3型传递窗换气次数应高于1000次/h
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噪音测试 | |||||||||||||||||
箱体内有风机的传递窗,当关门状态下风机开启时,门外侧中心水平向外1m处所测出噪声值不应大于68 dB(A)。 | |||||||||||||||||
紫外辐照测试 | |||||||||||||||||
将紫外线辐射照度计放置在自净式传递窗物品台内5个测试点(紫外线测试位置图),待灯稳定后,打开紫外线辐射照度计的快门,直接读取紫外线辐射照度计的读数。
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洁净度检测-尘埃粒子测试 | |||||||||||||||||
采样点数目及位置:采样点在工作台面上0.2m高度的平面上均匀布置,采样点5个。
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浮游菌测试 | |||||||||||||||||
测试目的:为了确认设备停运状态下浮游菌是否符合要求。 方法:将φ90mm培养皿的浮游菌采样器置于操作台面上,依据是GB16293-2010医药工业沉降菌的监测,采样量为1000L,测试按照GB16292-2010 面积小于10m2取3个点 判定标准:
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沉降菌测试 | |||||||||||||||||
将φ90mm培养皿置于0.8米以上的水平面,依据是GB16294-2010医药工业沉降菌的监测,摆放14个
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