洁净厂房及层流设备高效过滤器检漏周期及频次
 

　　洁净区房间高效过滤器、带有高效过滤器的层流系统、 生物安全柜、 洁净工作台， 负压称量罩、 干热灭菌柜、 无菌隔离器、 传递窗等， 确保洁净区高效无泄漏情况， 如有泄漏需等更换高效过滤器后重新检测， 直至正常。

 

　　洁净厂房及层流设备高效过滤器检漏周期及频次
 

　　A/B级洁净区高效过滤器每 6 个月 PAO检漏一次；
 

　　C/D 级高效过滤器每 2 年 PAO 检漏一次；
 

　　干热灭菌柜、 隧道烘箱、 无菌隔离器、 生物安全柜和洁净工作台的高效过滤器 PAO 检漏周期规定为 6 个月。
 

　　清洗机、 负压称量罩的高效过滤器 PAO 检漏每年至少进行 1 次。
 

　　部分房间和设备高效需更换高效过滤器前后都要做检测。