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国产数据完整性、审计追踪的8杯溶出度仪。
溶出度仪是按照2015版《中国药典》和《美国药典》以及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求而全新设计制造的高性能的8杯8杆溶出仪。
溶出度仪主要特点:
1、符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求;
2、配置8个溶出杯、8个杆;
3、驱动头采用智能自动升降方式,溶出仪驱动机头精准可靠地升降,确保搅拌轴的设置高度、中心位置等关键参数实验条件的重现性;
4、杯口包覆式创新设计溶出杯,采用旋转30°扣紧安装方式,确保溶出杯的精准中心定位;
5、 非驻留式高精度温度探头在预设时间点监测溶出介质温度;
6、智能自动定位取样针的取样位置,免去人为操作误差;
7、采用进口步进电机控制转速,确保转速精准、稳定、可靠;
8、采用共轴分体式创新设计,母轴与带柄的桨叶、转篮、小桨叶连接互换,无须重新调整,快速切换,省时省力;
9、液晶触控屏,系统登陆采用账号与密码的方式管控,权限分层分级管控;
10、溶出系统具备系统操作日志记录功能,支持数据记录与审计追踪,符合21CFR Part11的要求。