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面议1. MODA ™ 解决方案
MODA™ 解决方案提供了一个综合性信息平台,可自动化执行 生命科学行业中实现全面规范制造的质量控制 (QC) 流程。作 为 MODA™ 解决方案的用户,龙沙拥有其价值方面的直接经验 - 在我们的制造工厂提供改进决策、监管合规和生产力。
全面解决方案
MODA™ 解决方案涵盖自动执行各种质量控制(QC)活动,其 中包括环境监测(EM)、水质测试和产品测试。MODA ™软件 可以轻松地与制药厂中(特别是生产和实验室领域)常用的 仪器和培养基集成。
通过利用定位调度、移动数据采集和无纸化实验室处理,组 织可以及时准确地进行 QC 监测。MODA™ 软件还可以提供按需 报告、趋势分析和可视化功能,便于决策者做出深入的过程 分析和即时查询。
2.移动数据采集
MODA™ 解决方案与实验室信息管理系统(LIMS)集成,以消 除质量控制与生产之间的沟通差异。
组件包括
MODA-EM® — 作为龙沙无纸化 EM 的旗舰软件,可以使您的 QC Micro 数据采集和管理(环境监控、水质和产品测试)实现 自动化。
MODA-VIP® — 视觉智能门户可以让您更好地了解制造操作和 测试数据。
MODA-FDC® — 利用现场数据采集功能,可以在所有关键区域 内的采样点快速采集、标记(条形码)和跟踪用于 EM、水 质和产品测试的样本。
采样时间缩短 50%
一个采样方案的典型纸质工艺大约为每人每班 8 小时。而使 用 MODA ™解决方案进行采样,可以将您的处理时间减少一半, 缩短至每人每班约 4 小时。如果进行一年期的多人、多班次 操作,则这种节约可以发挥巨大的作用。
3.可视化映射工具
该工具能够将测试结果与工厂设施平面图关联起来。可以 轻松对其进行配置,以与加工厂地板的分区相匹配。MODA™ 解决方案与采用行业标准绘图软件包(如 AutoCAD® 和 Visio®) 绘制的设施图兼容
4.按需分析
表格视图,如偏差汇总报告。
用户选定测试和时间框架的趋势分析报告。
5.更加科学,更少的纸质文件™
通过结合利用自动调度、工作流程、移动数据采集、设备集 成和高级分析,MODA™ 解决方案可以提高整个组织中的工作 效率。
QC 部门能够 :
– 自动从设备和人员中采集数据
– 消除冗余数据输入和转录差错
– 直接追踪 QC Micro 程序
– 提高工作人员的效率
– 提高合规性
– 做出正确的产品质量和放行决策
– 快速推进绿色倡议
重大优势 :
– QC 技术人员可以快速且准确地采集关键区域的数据。
– 实验室经理提高调度和追踪的过程效率。
– 监督人员可以立即获得详细的生产区域报告,以确保作 出正确的产品放行决策、有效的调查,并对审核做出快 速响应。
– 执行管理层可以访问长期趋势报告,以评估总体方案的 有效性。
– 能满足监控机构需要的数据完整性(Data Integrity)管理 体系,并建立良好的数据管理规范,提高数据可信度。
6.无 MODA™ 解决方案
在手动的纸质过程步骤中,QC Micro 程序需要承担纸张调度、 采样介质的标记、手动对帐、纸质日志录入以及手动偏差通 知等工作。测试结果存储在纸张装订架上 - 这对审核期间的 快速浏览提出了挑战。
为了实现纠正和预防(CAPA),制定一组趋势分析报告可能 需要八周以上。等到开发和认出作业趋势时,形成这种趋势 的条件可能已经发生了变化,因此难以实施对应的纠正措施, 也不大可能执行有效的预防措施。