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型号 | HF-3 | HF-5 | HF-10 | HF-20 |
产氮气量 | 3m³/h | 5m³/h | 10m³/h | 20m³/h |
氮气纯度 | ≥99.999% | ≥99.999% | ≥99.999% | ≥99.999% |
氮气出口压力 | 0.2-0.55Mpa(表压) | 0.2-0.55Mpa(表压) | 0.2-0.55Mpa(表压) | 0.2-0.55Mpa(表压) |
装机功率 (不含空压机) | 0.6KW | 0.7KW | 0.8KW | 1.0KW |
电源 | 220V/50HZ | 220V/50HZ | 220V/50HZ | 220V/50HZ |
HF-100 HF-200 HF-300 HF-400 HF-500 HF-600 HF-800 HF-1000 |
编号 | 测试项目 | 标准(中国)(纯氮) | 标准(USP32) | 标准(EP60) | 备注 |
1 | 气味 | 无特殊气味 | 无特殊气味 | 无特殊气味 | 法规GBT8979—2008 纯氮、高纯氮、超纯氮技术指标 药典USP32 药典EP60 GMP实施指南 药品生产验证指南 |
2 | 水分测试(与露点温度有关) | ≤15.0×10-6 | —— | ≤67ppm | |
3 | 氮气纯度 | 符合工艺要求99.99% | ≥99.0 | ≥99.5 | |
4 | 尘埃粒子测试 | —— | —— | —— | |
5 | 无菌性实验 | <1CFU/m3 | —— | —— | |
6 | 氧气 | ≤50.0×10-6 | ≤1×10-2 | ≤50ppm | |
7 | 氢气 | ≤15.0×10-6 | —— | —— | |
8 | 一氧化碳 | ≤5.0×10-6 | ≤1.0×10-5 | ≤5ppm | |
9 | 二氧化碳 | ≤10.0×10-6 | —— | ≤300ppm | |
10 | 甲烷 | ≤5.0×10-6 | —— | —— | |
11 | 参考依据 | 法规GBT8979—2008 纯氮、高纯氮、超纯氮技术指标 GMP实施指南 药品生产验证指南 | 药典USP32 | 药典EP60 |