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GMP药品稳定性试验箱满足条件：
满足ICH2003 Q1A（2）指导原则/GMP 2015版中国药典稳定性试验条件：
1.加速试验：40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中间条件：30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.长期试验：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天
GMP药品稳定性试验箱设备参数：
设备型号 | EHC150LP | EHC250LP | EHC500LP | EHC1000LP | EHC1500LP | EHC2000LP | |
标称内容积 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 1500L | 2000L | |
性 | 温度范围 | 0℃～+65℃ | |||||
温度波动度 | ±0.5℃ | ||||||
温度偏差 | ±2.0℃ | ||||||
温度变化速率 | 0.7～1.5/min | ||||||
湿度范围 | 30～95%RH. | ||||||
湿度偏差 | ±3%RH. | ||||||
内部尺寸 （mm） | W | 600 | 600 | 800 | 900 | 1200 | 1200 |
D | 500 | 500 | 700 | 800 | 800 | 1050 | |
H | 500 | 830 | 900 | 1600 | 1600 | 1600 | |
外部尺寸 （mm） | W | 750 | 750 | 920 | 1020 | 1650 | 1650 |
D | 890 | 950 | 1150 | 1200 | 1180 | 1350 | |
H | 1480 | 1650 | 1750 | 1980 | 1980 | 1980 | |
使用环境温度 | +5~+35℃ | ||||||
材 | 外壳 | SEEC盐化钢板+表面喷塑处理 | |||||
内体 | 不锈钢板SUS304 | ||||||
绝热 | 硬质聚氨酯泡沫+玻璃纤维 | ||||||
调 器 | 加热器 | 镍铬合金电热丝式加热器 | |||||
加湿器 | 不锈钢铠装加热器（加热加湿方式） | ||||||
风机 | 多翼式离心风机 | ||||||
制冷压缩机 | 法国“Tecumseh”、丹麦“Danfoss” | ||||||
制冷剂 | R134A | ||||||
控
制
器 | 显示器 | TFT彩色LCD触摸显示屏 | |||||
运行方式 | 程序设定、定值方式 | ||||||
设定方式 | 中、英文菜单，触摸屏方式输入 | ||||||
程序容量 | 连续运行600天 | ||||||
输入 | PT100铂金电阻+电容式湿度测量 | ||||||
通讯功能 | 可选配：远程通讯功能、APP远程 | ||||||
记录功能 | 历史运行数据及曲线 | ||||||
附属功能 | 故障报警及原因；故障记录；超温保护；上下限温度保护；断电保护；报警输出；定时功能。 | ||||||
设备电源 | AC220V 50 Hz或AC380 50Hz 三相四线+保护地线 | ||||||
标准配置 | 多层防结雾玻璃窗口、测试孔(Φ50mm)、动作指示灯、箱内照明、置物架 | ||||||
安全配置 | 制冷系统：压缩机超压、压缩机电机过热、压缩机过电流 试验箱：超温保护、温度熔断丝、风机电机过热、缺水保护、干烧保护 其他：总电源相序和缺相保护、漏电保护、负载短路保护 | ||||||
