在医药包装领域，特别是针对50ml及以上容量的输液用多层共挤膜袋，其质量和安全性至关重要。YBB00342002标准对输液膜袋的穿刺器保持性和插入点不渗透性提出了明确要求，以确保膜袋在穿刺和使用过程中的结构完整性和密封性能。然而，在实际生产过程中，有时会遇到穿刺器保持性不达标的问题，这不仅影响膜袋的使用效果，还可能对患者的用药安全构成潜在威胁。那么，如何快速准确地找出问题根源呢？TST-01拉力试验机为此提供了有效的解决方案。
一、YBB00342002标准下的穿刺器保持性测试
根据YBB00342002标准，穿刺器保持性测试要求使用符合规定的穿刺器对充液至标示容量的装液袋进行穿刺，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，并测量塑料穿刺器和金属穿刺器的分离力。塑料穿刺器的分离力不得低于5.0N，金属穿刺器的分离力不得低于1.0N。这一测试旨在评估膜袋在穿刺过程中的结构稳定性，确保穿刺器能够牢固地固定在膜袋上，避免在使用过程中脱落或泄漏。
二、TST-01拉力试验机在穿刺器保持性测试中的应用
TST-01拉力试验机作为一款高精度、多功能的拉力试验设备，广泛应用于各种材料的力学性能测试。在输液膜袋的穿刺器保持性测试中，TST-01拉力试验机凭借其性能和智能化设计，能够准确模拟穿刺过程，并精确测量穿刺器的分离力。
高精度测试系统：TST-01拉力试验机采用PLC控制、精密滚珠丝杆和电机，确保测试的稳定性和高精度。其测试范围可达0-500N（其他量程可选），精度高达0.5%F.S.，满足YBB00342002标准对穿刺器保持性测试的要求。
智能化操作界面：TST-01拉力试验机配备7英寸HMI人机界面触摸屏，操作更加简单、直观。用户可以通过触摸屏轻松设置测试参数，如测试速度、力值范围等，并实时监控测试过程，确保测试结果的准确性。
多功能测试项目：除了穿刺器保持性测试外，TST-01拉力试验机还支持抗拉、拉伸、剥离、撕裂、热封强度等多种力学性能测试项目。这为用户提供了全面的测试解决方案，有助于深入分析膜袋的力学性能，找出潜在的问题根源。
三、利用TST-01找出穿刺器保持性不达标的问题根源
当输液膜袋的穿刺器保持性不达标时，利用TST-01拉力试验机进行测试，可以准确找出问题根源。具体步骤如下：
准备测试样品：取数个充液至标示容量的装液袋作为测试样品。
设置测试参数：根据YBB00342002标准的要求，在TST-01拉力试验机上设置测试速度、力值范围等参数。
进行穿刺器保持性测试：使用符合规定的穿刺器对测试样品进行穿刺，并按照设定的速度拔下穿刺器。TST-01拉力试验机会自动记录并显示穿刺器的分离力。
分析测试结果：根据测试结果，判断穿刺器的分离力是否满足标准要求。如果分离力低于标准值，则表明膜袋的穿刺器保持性不达标。
找出问题根源：结合测试结果和膜袋的生产工艺，分析可能导致穿刺器保持性不达标的原因。例如，膜袋的材料配方、生产工艺参数、热封质量等都可能影响穿刺器的保持性。
四、结语
综上所述，TST-01拉力试验机在输液膜袋的穿刺器保持性测试中发挥着重要作用。通过准确模拟穿刺过程并精确测量穿刺器的分离力，TST-01拉力试验机能够帮助用户快速找出穿刺器保持性不达标的问题根源，为改进生产工艺和提高产品质量提供有力支持。济南西奥机电有限公司将继续致力于拉力试验机的研发和生产工作，为医药包装行业提供更加先进、可靠的测试设备和服务。
本文章由济南西奥机电有限公司整理发布。
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