导引导管 

技术领域[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种导引导管。背景技术 

[0002] 血管内介入诊断和治疗作为一项微创的治疗方式，近年来随着影像学设备的进步、新型介入器材的引入改进得以快速发展，血管介入医生已经可以处理越来越复杂的病变，临床应用的病例越来越多，涉及的病种也越来越广泛。[0003] 目前，在临床中进行血管内的介入手术，通常使用传统的导引导管，而导引导管的支持力在临床使用中起到关键性作用。导引导管的支持力是指其牢靠、稳定连接于冠脉开口并保持良好的同轴性，将介入治疗器械顺利输送病变血管的能力。导引导管的作用是输送各种介入治疗器械到达病变部位，受作用力与反作用力的影响，向前推送器械的力量使导引导管获得向相反方向运动的趋势，特别是对于极度扭曲 / 钙化 / 成角的动脉病变，这种反作用力趋势更强，这时需要导引导管提供强大的后坐支持力，才能保障介入手术的顺利进行。 

[0004] 在进行某些介入手术时，如支架成形术、颈动脉支架或者血管内机械取栓操作时，现有的导引导管不能提供很好的支持力，而且也易发生血栓或者斑块脱落，并在血流的冲刷下到达远端血管引发远端栓塞，增加手术的风险。发明内容 

[0005] 本发明的目的在于提供一种新型的导引导管，不仅提高导引导管的支持力，而且控制球囊扩张和收缩的速度，同时提高了导引导管的抗弯曲性能和柔顺性，降低了手术中各类并发症的可能性。 

[0006] 为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种导引导管 ：所述导引导管包括同轴设置的外管和内管，以及与所述外管远端端部连接的球囊 ；所述内管内的腔室为所述导引导管的导引腔，所述内管与所述外管之间的腔室为所述导引导管的膨胀腔，所述膨胀腔的远端设置有膨胀塞。 

[0007] 进一步的，所述膨胀塞呈环状，其内表面和外表面分别与所述内管以及外管相贴合，并且，所述膨胀塞上沿导引导管轴向设置有一个或多个通孔，作为通液通道。 

[0008] 进一步的，所述通孔由位于所述膨胀塞的所述外表面上的一个或多个凹陷构成。 

[0009] 根据本发明一较佳实施例，所述外管和 / 或内管为三层结构。进一步的，所述外管和 / 或内管的外层材料为聚氨酯、尼龙、高密度聚乙烯或嵌段聚醚酰胺弹性体。进一步的，所述外管和 / 或内管的内层材料为聚碳氟化合物、聚甲醛、尼龙 66 或尼龙 6。进一步的，所述外管和 / 或内管的中间层材料为不锈钢、镍钛合金或钨。优选的，所述外管和 / 或内管的中间层材料为金属丝，缠绕和 / 或编织在所述外管和 / 或内管的内层材料上。优选的，所述金属丝缠绕和 / 或编织的密度从所述外管和 / 或内管的近端到远端逐渐减小。 

[0010] 根据本发明一较佳实施例，所述外管和 / 或内管为单层结构。进一步的，所述外管和 / 或内管的材料为聚氨酯、尼龙、高密度聚乙烯或嵌段聚醚酰胺弹性体。 

[0011] 根据本发明一较佳实施例，所述外管为单层结构且所述内管为三层结构。

[0012] 进一步的，所述外管的硬度为 78 邵氏硬度～ 20 邵氏硬度。 

[0013] 进一步的，所述外管和 / 或内管的硬度从所述外管和 / 或内管的近端到远端逐渐减小。 

[0014] 进一步的，所述外管的内径为 1.5mm ～ 3.0mm，外径为 1.6mm ～ 3.3mm，所述外管的长度为 80cm ～ 150cm。 

[0015] 进一步的，所述内管的内径为 1.0mm ～ 2.0mm，外径为 1.1mm ～ 2.5mm，所述内管的长度为 80cm ～ 150cm。 

[0016] 进一步的，在所述内管上设置有显影标记。 

[0017] 进一步的，所述球囊的材料为高顺应性材料。优选的，所述球囊的材料为硅橡胶、合成橡胶、聚氨酯或乳胶。进一步的，在所述导引导管的表面形成有涂层，所述涂层为亲水性材料。 

[0018] 与现有技术相比，本发明所提供的导引导管的有益效果是 ： 

[0019] 1、本发明在膨胀腔的远端设置有膨胀塞，以此来控制球囊扩张和收缩的速度，从而降低血管破裂出血或血管损伤而可能引起的并发症 ； 

[0020] 2、本发明的球囊采用高顺应性材料，在低压情况下能很好的扩张 ； 

[0021] 3、本发明的外管和 / 或内管采用三层结构，中间层以金属丝的形式缠绕和 / 或编织在所述外管和 / 或内管的内层材料上，金属丝缠绕和 / 或编织的密度从外管和 / 或内管的近端到远端逐渐减小，达到提高导引导管的抗弯曲性能和柔顺性的目的，同时，增大导引导管的支持力，避免导引导管的塌陷，解决了传统的导引导管支持力不足的问题 ； 

[0022] 4、本发明的导引腔可为血管介入器材提供输送通道，减少手术中医疗器械在病人体内的交换次数，节约手术时间，降低手术费用，从而降低各类并发症的可能性