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储存单元用于储存符合药典要求的制药用水并满足系统的峰值用量。分配系统是将储存的制药用水输送到工艺用点,并保证其压力、流量和温度符合工艺用水点的需求。分配系统对制药用水的流量、压力、温度、总有机碳、电导率、臭氧等进行在线监测和控制,并通过周期性灭菌方式有效控制水中微生物负荷。
水针配液系统 LiquidMixing System
全自动配液与传输
◆在线自动CIP清洗系统(自动检测电导率);
◆在线自动SIP灭菌系统(自动检测温度);
◆在线自动过滤器完整性测试系统(完整性检测仪自动导入);
◆在线自动补水称重定容系统(自动称重);
◆系统SIP前的自动气密性检测;
◆系统SIP后的自动保压;
◆按品种调出运行参数,实现系统的自动运行,运行时间和参数的自动记录、打印,自动报警。
CIP在线清洗工作站是一套稳定的在线清洗装置,采用人机界面、图像显示、自动切换各种工艺参数,自动调节清洗时间、pH值、温度等参数。所有操作均可记录在案,便于认证。
各种形态和组合,如:固定式或移动式,单罐或双罐系统,带或不带加热功能;可进行不同洗涤剂浓度自动配制和CIP效果自动检测;符合CFDA、美国FDA和欧盟EMA的验证要求。
性能特点
自动化
◆可自动控制,参数监控
◆可循环,增加可靠性
◆消除人为错误 降低操作成本
◆减少劳动力成本
◆减少清洗时间,提高效率
◆减少水/溶媒/清洗剂的用量 提高安全性
◆避免洗媒直接暴露
◆无须拆分设备或进入设备清洗
◆消除危险操作,如高压水枪作业