超百位生物人齐聚成都，生物工艺中国制造巡讲顺利举办
时间：2024-05-14 阅读：203
2024年5月10日，由四川省医药行业协会指导，百林科BioLink联合蒲公英Ouryao共同主办的2024智行天下-生物工艺中国制造技术巡讲首站在成都顺利举办！超百位生物行业嘉宾汇聚交流，从监管、资本、药企、供应链、行业平台等不同角度，对生物医药产业发展、药品生产及供应链国产技术的应用现状和未来发展进行分享和展望。
嘉宾致辞
本次会议由指导单位四川省医药行业协会董浜贤秘书长致开幕辞，百林科董事长陈志、蒲公英创始人张金巍代表主办方致欢迎辞。
董浜贤
四川省医药行业协会秘书长
陈志
百林科董事长
张金巍
蒲公英创始人
主题演讲
本次会议以“生物工艺中国制造”为主线，邀请监管系统、资本机构、国内知名抗体企业、疫苗企业、CDMO企业、供应链企业的行业专家，从国内外GMP检查、生物制药国产替代的趋势、供应链及质量风险管理、CCS污染控制策略、疫苗和抗体的商业化生产实战经验等不同主题进行分享和探讨。
浅谈WHO PQ检查与国内GMP检查关注点的异同及案例分享
秦力
四川省药品检验研究院生物制品检验所
国家级GMP检查组长
演讲基于从事生物制品批签发工作以及参与生物制品GMP检查的经验，对比分析WHO对我国疫苗生产企业PQ检查的关注点及发现缺陷的异同，演讲中有众多案例的分享引发了众多与会嘉宾的共鸣与讨论。
生物医药国产替代的趋势及前景
朱艳飞
天士力资本MD，渤溢基金总经理
针对生物医药目前的发展，从国内生物医药产业、资本窗口、投资价值、行业龙头投融资发展现状、国产替代创新及前景展望六个方面进行了专业分享。
中国智造助力生物医药生产效益提升
宋翠灵
百林科高级应用总监
从生物制药市场的发展趋势的分析，到生物药物典型领域生产成本分析以及不同细分赛道工艺流程及核心需求，本次演讲重点阐述了基于百林科的底层技术能力的打造出的高效的创新产品在抗体，疫苗以及CGT领域的核心设备反应器与填料等耗材与进口产品性能优异表现和应用进展，同时百林科在产品的基础上进一步用优秀产品和技术服务赋能于中国生物药制造。
生物制药供应链与质量风险管理
宋庆国
健进制药有限公司
副总经理
近年来，供应链管理日趋成为生物制药产业发展的核心关注点，产业链除对产能安全造成重大影响外，由此带来的产品质量安全更要受到更多关注。分享过程中主要介绍供应链挑战背景下，如何把控产品供应和产品质量风险。
生物制药污染控制策略CCS实战分享
赵老师
某知名上市生物药企
质量副总监
新版欧盟无菌附录中多处提到了CCS污染控制策略，CCS成为了出现频次最高的热门词汇。本次演讲基于法规和相关指南对CCS的具体实施策略进行梳理，分享CCS实践经验，探讨生物药企业如何落地实施CCS。
疫苗生产管理实战经验分享
沈吉友
威斯克生物医药有限公司
生产副总经理
疫苗是一类特殊的药品，在产品特性、使用对象、机构监管及生产过程控制等方面都有其特殊性，因此疫苗的生产管理与其他生物制药生产相比，要求更高，管理更难。本话题从讲者的实际经验出发，总结分享了疫苗生产管理中的重点、难点以及对策进行总结分享。
一次性技术的风险关注点及案例分享
顾菁 博士
百林科
一次性生物工艺产品总监
随着一次性产品逐渐成为生物制药领域常用生产技术手段，用户及监管机构对于一次性技术的管控也变得越来越成熟，并逐渐提出较为普遍的要求。演讲围绕生物药生产的不同使用环节，通过案例分享一次性硬件及耗材如何满足用户质量及监管机构的要求。
抗体药物从工艺开发到商业化生产的难点与应对策略
蒋靖欣
上海复宏汉霖生物医药有限公司
生产执行总监
在抗体药物话题分享中，简要介绍抗体药物原液上下游工艺，制剂工艺；从洁净车间设计、工艺设计、工艺设备、物料等方面介绍工艺放大、工艺验证的难点、工艺变更管理及注册考量，并介绍商业化生产的难点及应对策略，思考多部门的合作方式、思考方式，如何快速有效的推进抗体药物的上市并稳定地进行商业化生产。
专家圆桌
专家圆桌：论生物制药国产替代的机遇与挑战
本次会议的专家圆桌围绕“论生物制药国产替代的机遇与挑战”这一主题展开，由蒲公英教育合伙人兼上海临港基地负责人李峰主持，四川省药品检验研究院生物制品检验所，国家级GMP检查组长秦力，百林科董事长陈志，渤溢资本总经理助理兼投资总监陈正明，健进制药有限公司副总经理宋庆国四位业内专家围绕生物制药国产替代分别从监管要求、供应链管理及行业持续发展、资本关注点、国产品牌竞争力等角度进行深入探讨，同时专家们就生物制药国产替代进程中的机遇与挑战分享实战中的经验和见解。
会议后记
2024智行天下-生物工艺中国制造技术巡讲(成都站)首站告捷，演讲专家实战经验丰富，与会嘉宾现场交流积极热烈。关于生物工艺中国制造的话题成为近年生物医药发展的热点，积极推进中国生物药的研发及产业发展、助力助推中国生物药标准指南的编制及宣贯，合力提升中国生物药供应链产品自主开发及技术升级。期待共同推进中国生物制药的高质量发展，为中国成为生物科技强国和产业强国加油助力。
会议现场花絮