一“甪”向前，走进百林科苏州应用中心
时间：2024-04-12 阅读：1686
百林科苏州应用中心
位于苏州市吴中区甪直镇
毗邻被誉为“神州水乡第一镇”的甪直古镇
依托江南水乡之灵气，百林科苏州应用中心正为“赋能中国生物制药工艺开发与生产”发挥着越来越重要的作用。
应用中心占地面积约 3000平方米，设有办公区，细胞房，中试车间和综合实验室。团队中30%的成员有超过10年以上的工作经验，都曾服务于药企及国际CMC工艺服务供应商，在抗体、疫苗、重组蛋白、细胞治疗等领域，均具备工艺开发、工艺表征以及生产放大方面的丰富经验。
结合团队过往丰富的项目经验，以及大规模瞬转技能，游刃有余的项目管理能力。中心可以提供体积高达 200 L的瞬转表达纯化服务，帮助客户在短时间内提供临床前体内外药效、预毒理、毒理、制剂研究等样品。
在工艺开发初期，百林科苏州应用中心还可以提供灵活、快速、高效的工艺确认、转移以及放大上的技术支持，赋能更多生物制品的加速转化。
团队核心负责人在抗体药物研发方面也拥有丰富的经验。作为科研负责人，其负责的两个项目均已进入临床阶段；作为上游发酵负责人，其带领的项目与 MNC 合作曾取得紧急使用授权，获得了数十亿美元订单。目前，中心团队正对抗体分子的构建表达纯化以及筛选等课题进行深入研究，以开发出更切实可行的方法，进一步助力客户解决抗体药物临床前研究的问题。
百林科苏州中心实验室仪器设备覆盖了上游原核及真核发酵、下游纯化及检测，并覆盖百林科自主研发生产的，从上游细胞培养到下游纯化的核心设备与产品，如发酵罐、搅拌系统、反应袋、纯化仪、各类层析填料，桌面搅拌系统，半自动超滤系统。此外，中心还配套了众多品牌如Nanodrop、AKTA Avant、Bio-Rad、安捷伦HPLC、岛津HPLC等设备。
百林科苏州应用中心
中心研发技术平台包括：
1.重组蛋白设计：重组蛋白、抗体、VLP、胶原蛋白等。
2.细胞培养：不同细胞如 293 细胞，CHO 和 杂交瘤细胞的分批培养、流加培养和灌流培养、微载体培养等。
3.蛋白表达：大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、哺乳动物细胞表达系统等在孔板规模、摇瓶规模以及反应器规模下进行重组蛋白表达。
4.下游分离纯化：涵盖了重组蛋白(如胶原蛋白)、抗体(单抗/双抗/三抗)、新型疫苗(mRNA/VLP)、血制品以及其他天然提取物的分离提纯。
5.上下游工艺开发、验证与转移。
技术服务平台能力范围
工艺开发平台包括大肠杆菌，酵母以及哺乳动物细胞上游表达以及下游纯化工艺开发：
在客户项目管理方面，应用中心有全面的项目管理方法：
• 立项前，项目团队会与客户交流了解需求，并对可行性做出整体评估；
• 立项后，项目团队将成立专项小组，确定实验计划，制定实验路线，预判实验过程中的难点风险点，制定处理方法；
• 项目结束后，专项小组会，向客户提供记录有实验过程及结果的完整实验报告。
2023 年，苏州应用中心共推进了 45 个工艺开发相关项目，包括抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品及胶原蛋白等。共交付20多个抗体项目，涵盖单抗、双抗、三抗工艺开发与确认以及寿命验证等工作，10多个胶原蛋白(天然来源、酵母、大肠等)、重组酶、重组亚单位疫苗等。此外还包括血制品，如宠物药、人用静丙、白蛋白等项目。
2024 年，百林科苏州应用中心将会持续发挥自身优势，配合百林科关键工艺设备与耗材的多场景应用，进一步赋能中国生物制药工艺开发与生产，携手客户通达无限可能。
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