CytoLinX® BR一次性顶搅拌式生物反应袋
时间:2024-04-10 阅读:98
与底搅拌相比,
顶搅拌具有其独特的优势
可根据不同的应用场景进行灵活的定制可选择不同的叶轮尺寸、传动组件长度等配套硬件用于悬浮细胞培养、贴壁细胞培养、连续灌流培养、微生物培养等。
顶部驱动系统也可以适用于微载体培养(高度剪切敏感的培养体系)。运行期间,搅拌所形成的剪切区域因其结构简单可减少对细胞培养的不良影响和对微载体的破坏。
一次性生物反应袋是整个反应器培养系统中的关键部分,需要保证其性能、坚固性和易用性。大多数中试和生产规模中使用的一次性生物反应袋都是由柔性塑料薄膜制成,这种薄膜的关键质控点包括液体接触层成分、E&L、耐磨损和灭菌后膜材焊接处的强度。
结构示意图
百林科CytoLinX® BR一次性顶搅拌式生物反应袋采用Renolit9101膜,这款膜材的液体接触层为超低密度聚乙烯(ULDPE),具有良好的生物兼容性和化学兼容性。薄膜和袋体作为主要的无菌屏障,整个结构必须坚固可靠,能耐受从运输到拆包、安装和使用过程中所有操作带来的磨损影响。对此,百林科针对整个产品从原材料、生产工艺、环境管控、无菌验证、物理化学性验证、生物验证等方方面面进行设计和测试,并确认产品的性能,从而保障产品的质量。
产品特点:
1. 底部通气有微泡、大泡等多种通气方式,孔径均一性好,可自由组合,适用于不同工艺。
2. 所有管路均可灵活定制。
3. 对制造工艺与质量的全面监管与把控,确保稳定供应。
4. 100%完整性检测。
5. 验证齐全,可提供完整的验证报告。
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