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纯化小技巧 | 多模式层析填料MaXtar® MMA的多元化应用

时间:2024-04-25      阅读:1367

 

 

近年来,多模式层析
 
已经在生物制药行业得到有效应用
 

 

 
  比于传统的单一层析模式,多模式层析填料的配基可以表现出多种不同模式的作用力,在一个步骤中实现对各种类型杂质的选择性清除,从而提高回收率和产品质量。MaXtar® MMA是百林科层析填料家族中的一款多模式阴离子填料,高性能的 MaXtar® 琼脂糖基架与多模式配基相结合,已经在生物制药多个应用领域中发挥重要作用。

 

 
  MaXtar® MMA产品简介  
 
  MaXtar® MMA (平均粒径75μm),填料由多个不同性质的基团组成:氨基、氢键和疏水基团。该层析介质可以去除聚集体、核酸、宿主蛋白、病毒等主要杂质,广泛应用于抗体、重组蛋白或疫苗等领域。具有明显的性能优势:
 
  (1) 改良的 MaXtar® 基架具有更强刚性,因此在较低的反压下能够实现更高工艺流速,提高工艺效率。
 
  (2) 高动态载量,一步结合大部分杂质,节约时间和成本。
 
  (3) 耐受广泛的 pH 和电导率范围,有助于摸索最优工艺条件。
 
  (4)多用于挑战性样品的纯化,尤其对聚集体去除表现突出。

图1:MaXtar® MMA压力流速曲线(D:300 mm*H:230 mm)

 
  MaXtar® MMA应用案例  
 
案例一:MaXtar® MMA在抗体中的应用
 
  样品信息:双抗样品
 
  预平衡Buffer: 50 mM NaAc-HAc ,pH 4.0
 
  平衡Buffer: 50 mM NaAc-HAc,125 mM NaCl, pH 5.0
 
  上样:双抗阴离子收获液(醋酸调节pH调节到5.1)(载量40 mg/ml)
 
  淋洗Buffer: 50 mM Tris-HCl,pH5.0

图2:MaXtar® MMA层析图谱

 

图3:MaXtar® MMA层析前后
SEC-HPLC检测图谱

 
  小结:结合层析图谱和SEC-HPLC检测图谱可见,纯度由91.8%提升至99.5%,双抗的聚集体含量由 6% 下降到至 0.5%,聚集体去除明显。
 
案例二:MaXtar® MMA在疫苗中的应用
 
  样品信息:轮状疫苗
 
  平衡Buffer: 1.4 M(NH4)2SO4,50 mM PB,pH 6.5
 
  洗杂Buffer: 1.3 M(NH4)2SO4,50 mM PB,pH 6.5
 
  洗脱Buffer: 0.9 M(NH4)2SO4,50 mM PB,pH 6.5

图4:MaXtar® MMA层析图谱和电泳图谱

 
  小结:通过层析图谱和电泳检测可见,纯度有明显提高,杂质去除明显。
 
  MaXtar® MMA已经成功应用于多个临床和商业化阶段项目,有效支持不同商业化规模的抗体和重组蛋白生产。

 

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